-
1 Phase II Study
Это первый опыт применения препарата у пациентов с заболеванием, для лечения которого предполагается его использовать. Ранние исследования на II фазе часто называют пилотными, так как полученные результаты обеспечивают оптимальное планирование более дорогих и обширных исследований. Главной целью II фазы является доказательство клинической эффективности лекарственного средства при испытании на определенной группе пациентов. Дополнительно задачей II фазы клинических исследований является определение уровня терапевтической дозы лекарственного средства. Иногда II фаза клинических испытаний разделяется на фазы а и б. См. также Phase IIa Study и Phase IIb Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase II Study
-
2 Phase IIa Study
Представляет собой пробные клинические исследования (pilot trials), спланированные главным образом в целях определения уровня безопасности лекарственного средства на отобранных небольших группах пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. В ходе IIа фазы необходимо убедиться в активности исследуемого вещества, оценить краткосрочную безопасность, установить контингент пациентов, режим дозирования, выяснить зависимость эффекта от дозы, определить критерии оценки эффективности и др. См. также Phase II Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IIa Study
-
3 Phase IIb Study
Представляет собой более обширные базовые клинические испытания (pivotal trials). Они планируются для определения как эффективности, так и безопасности воздействия лекарственного средства на пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. Основной задачей фазы IIб является определение оптимального уровня дозы препарата для того, чтобы продолжить его исследование на III фазе клинических испытаний. См. также Phase II Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IIb Study
-
4 Phase IlIa Study
См. Phase III Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IlIa Study
-
5 Phase IIIb Study
См. Phase III Study.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IIIb Study
-
6 Phase I Study
Первые испытания нового препарата на людях, обычно с участием 20–80 здоровых добровольцев, в которых исследователи стараются установить диапазон доз, в пределах которого препарат достаточно хорошо переносится при однократном или повторном применении. I фазу иногда проводят с участием пациентов с тяжелыми заболеваниями, например со злокачественными опухолями, СПИДом и др. Если проводят фармакокинетические исследования в целях изучения какого-либо специального вопроса (например, особенности метаболизма нового противоэпилептического препарата у пациентов с эпилепсией, у которых другие противоэпилептические средства оказывали гепатотоксический эффект), то испытания могут проводить и с участием пациентов с менее тяжелыми проявлениями заболевания. Как правило, фармакокинетические исследования, вне зависимости от того, на каком этапе клинической разработки препарата проводятся, относят к испытаниям I фазы.English-Russian glossary of clinical practice > Phase I Study
-
7 Phase III Study
Представляет собой тщательно контролируемые исследования, спланированные с целью определения безопасности и эффективности лекарственного средства в условиях, приближенных к тем, в которых оно будет использовано в случае его разрешения к медицинскому применению. Фазу III клинических испытаний иногда подразделяют на фазы IIIа и IIIб. Исследования, относящиеся к фазе IIIа, проводятся до подачи заявки на регистрацию в регуляторные органы. Исследования, относящиеся к IIIб фазе, представляют собой клинические испытания, проводимые после подачи заявки на регистрацию, но перед получением лицензии (регистрации) на лекарственный препарат и его запуском в серийное производство.English-Russian glossary of clinical practice > Phase III Study
-
8 Phase IV Study
Клинические испытания IV фазы, проводимые после лицензирования (регистрации) лекарственного препарата, часто называют постмаркетинговыми исследованиями. Данная фаза испытаний включает исследования, проводимые с целью получить более подробную информацию о безопасности и эффективности препарата. IV фаза исследований может быть использована для оценки данных в отношении:● усовершенствования схем дозирования лекарственного препарата;● различных сроков лечения лекарственным препаратом; взаимодействия препарата с пищей и/или другими лекарственными средствами;● сравнительного анализа с другими стандартными курсами лечения;● применения препарата в других возрастных группах или категориях пациентов;● влияния отдаленных эффектов препарата на выживаемость (снижение или повышение уровня смертности); результатов длительного применения в различных группах пациентов.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IV Study
-
9 live phase of study
Фармакология: действующая фаза исследования -
10 pivotal phase 3 study
Медицина: базовое исследование 3 фазы -
11 phase
1. nфаза, стадия, период; этап
- acquisition phase
- active phase
- business cycle phases
- construction phase
- contract definition phase
- customer service phase
- cyclical phase
- definition phase
- design and development phase
- design selection phase
- design study phase
- development phase
- disposal phase
- evaluation phase
- exploration phase
- final phase
- information phase
- investigation phase
- learning phase
- operational phase
- ordering phase
- peak productive phase
- preliminary design phase
- preproduction phase
- processing phase
- production phase
- project definition phase
- prosperity phase
- reporting phase
- research phase
- salvage phase
- training phase
- validation phase
- phase of contraction
- phase of cycle
- phase of the manufacturing process
- phase of a programme
- phase of reproduction
- phase of a test
- phase of work2. v -
12 phase
-
13 study
1. n изучение, исследование; научные занятия2. n изучение, рассмотрениеafter the study of the matter — после изучения этого вопроса …
3. n обследование4. n обыкн. приобретение знаний, учение; занятияstudy hall — зал для занятий; читальня, читальный зал
study time — учебное время, часы учёбы
5. n наука; область науки6. n тк. предмет изученияman is their study — человек — предмет их исследований
7. n научная работа, монографияwork, study and living — работа, учеба и проживание
8. n очерк9. n иск. этюд, эскиз, набросок10. n забота; старание11. n рабочий кабинет12. n театр. актёр, заучивающий роль13. v изучать, исследовать; рассматривать; обдумыватьto study law, to go to the law — изучать право
to study medicine — изучать медицину, учиться на врача
14. v учить, изучатьto study history — изучать историю ; заниматься историей
15. v учиться, заниматься16. v готовитьсяto study for the medical profession, to study to be a doctor — готовиться стать врачом
17. v заботиться; стремиться18. v разг. угождать, ублажать19. v заучивать наизустьСинонимический ряд:1. analysis (noun) analysis; examination; inquiry; investigation; probe2. check (noun) check; check-up; inspection; perusal; scrutiny3. den (noun) den; library; office; studio4. education (noun) education; instruction; learning5. meditation (noun) advisement; application; attention; calculation; cogitation; concentration; consideration; contemplation; debate; deliberation; heed; meditation; reflection; rumination; thought6. practice (noun) drill; exercise; lesson; practice; rehearsal; training7. reverie (noun) abstraction; brown study; muse; reverie; trance8. subject (noun) area; art; class; course; field; subject9. explore (verb) explore; research; review; survey10. investigate (verb) analyse; analyze; compare; investigate; practice; read11. scrutinize (verb) canvass; check; check over; check up; cogitate; con; consider; contemplate; entertain; estimate; examine; excogitate; go over; inspect; mind; perlustrate; perpend; peruse; ponder; reflect; scrutinise; scrutinize; think; think out; think over; vet; view; weigh -
14 study
1.изучать; исследовать[lang name="English"]to study law, to go to the law — изучать право
to study medicine — изучать медицину, учиться на врача
to study history — изучать историю ; заниматься историей
2.анализ; изучение; проработка; исследование; научная работа; наука -
15 study
исследовать; исследованиеscoping study — целевое исследование; поисковая проработка
-
16 phase-contrast microscopic study
Макаров: фазово-контрастная микроскопияУниверсальный англо-русский словарь > phase-contrast microscopic study
-
17 study by phase contrast
Макаров: наблюдать методом фазового контрастаУниверсальный англо-русский словарь > study by phase contrast
-
18 study smth by phase contrast
Универсальный англо-русский словарь > study smth by phase contrast
-
19 Pilot Study
См. Phase IIa Study. -
20 Pivotal Study
См. Phase IIb Study.English-Russian glossary of clinical practice > Pivotal Study
См. также в других словарях:
Phase I Environmental Site Assessment — A Phase I Environmental Site Assessment is a report prepared for a real estate holding which identifies potential or existing environmental contamination liabilities. The analysis, often called a Phase I ESA, typically addresses both the… … Wikipedia
Phase contrast microscopy — Phase contrast image of a cheek epithelial cell Phase contrast microscopy is an optical microscopy illumination technique of great importance to biologists in which small (invisible to the human eye) phase shifts in the light passing through a… … Wikipedia
phase rule — n. Physical Chem. a generalization in the study of equilibriums between two or more phases of a system, stating that the number of degrees of freedom is equal to the number of components minus the number of phases plus the constant 2, or F = C −… … English World dictionary
Phase response curve — A phase response curve (PRC) illustrates the transient change in the cycle period of an oscillation induced by a perturbation as a function of the phase at which it is received. PRCs are used in various fields; examples of biological oscillations … Wikipedia
Phase-change memory — Computer memory types Volatile RAM DRAM (e.g., DDR SDRAM) SRAM In development T RAM Z RAM TTRAM Historical Delay line memory Selectron tube Williams tube Non volatile … Wikipedia
Phase-I-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase-II-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase-III-Studie — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase 0 — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase I — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
Phase II — In einer klinischen Studie wird der Einfluss einer medizinischen Behandlung auf den Verlauf einer Krankheit in einem kontrollierten experimentellen Umfeld am Menschen erforscht. Die gängigste Form der klinischen Studie, die klinische Prüfung von… … Deutsch Wikipedia
